Le régulateur des médicaments de l'UE n'a pas vu de signal d'un éventuel lien avec un coup de feu Pfizer COVID

LONDRES, 18 janvier (Reuters) - L'organisme de réglementation des médicaments de l'Union européenne n'a identifié aucun signal de sécurité dans la région concernant le fabricant américain de médicaments Pfizer Inc (PFE.N) et le vaccin COVID-19 mis à jour par son partenaire allemand BioNTech, a annoncé mercredi l'agence.

Vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention ont déclaré qu'un système de surveillance de la sécurité avait signalé que le coup pourrait être lié à un type d'accident vasculaire cérébral chez les personnes âgées, selon des données préliminaires.

"L'EMA peut confirmer qu'à ce jour aucun signal de ce type n'a été identifié dans l'UE. L'EMA continuera d'évaluer toutes les données disponibles pour déterminer si les informations de sécurité émergentes pourraient indiquer un signal similaire dans l'UE", a déclaré l'agence à Reuters en réponse à une question.

Pfizer et BioNTech ont déclaré vendredi dans un communiqué qu'ils étaient au courant de rapports limités d'AVC ischémiques chez les personnes de 65 ans et plus après la vaccination avec leur vaccin mis à jour.

Pfizer a en outre noté que ni les sociétés ni le CDC et la FDA n'avaient observé de résultats similaires dans d'autres systèmes de surveillance et a déclaré qu'il n'y avait aucune preuve suggérant une association avec l'utilisation des vaccins COVID-19 des sociétés.

L'EMA a déclaré qu'elle était au courant de l'annonce américaine, dans laquelle la FDA et le CDC ont également déclaré qu'ils n'avaient trouvé aucun signe de lien avec les accidents vasculaires cérébraux dans d'autres bases de données de surveillance.

"L'EMA continuera d'évaluer toutes les données disponibles pour déterminer si les informations de sécurité émergentes pourraient indiquer un signal similaire dans l'UE", indique son communiqué.

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