Pilote COVID

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Plus d'un demi-million de tests COVID-19 à domicile ont été rappelés plus tôt ce mois-ci en raison de problèmes de contamination pouvant entraîner des infections bactériennes.

La Food & Drug Administration des États-Unis avertit les consommateurs et les prestataires de soins de santé de cesser d'utiliser les produits nocifs et de jeter certains lots de tests à domicile SD Biosensor Inc. Pilot COVID-19. Une liste complète des numéros de lot concernés est répertoriée dans la communication de sécurité de la FDA.

Les tests concernés ont été distribués par Roche Diagnostics à certains détaillants, dont environ 500 000 tests à CVS Health et environ 16 000 à Amazon. On ne sait pas combien de ces tests ont été vendus. Selon la FDA, aucun des lots concernés n'a été distribué via le programme gouvernemental de distribution gratuite de tests COVID-19 à domicile et ne faisait partie d'aucun autre programme de test fédéral.

SD Biosensor Inc. a lancé le rappel volontaire le 4 mai et n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable. La contamination a été découverte lors des tests de contrôle qualité de routine. Un porte-parole de SD Biosensor a déclaré à CBS News dans un communiqué que la société avait identifié les matières premières d'un fournisseur comme la cause probable de la contamination.

Les responsables de la santé ont déclaré que la solution liquide dans les tests à domicile s'est avérée contaminée par des organismes pouvant provoquer diverses infections des voies urinaires, des voies respiratoires et de la circulation sanguine.

"Le contact direct avec la solution liquide contaminée peut poser des problèmes de sécurité et la contamination bactérienne pourrait avoir un impact sur les performances du test", a déclaré la FDA.

Certaines personnes peuvent avoir reçu un résultat faussement positif ou négatif.

Les bactéries trouvées dans le liquide comprennent :

Certaines personnes peuvent avoir reçu un résultat faussement positif ou négatif après avoir utilisé les tests contaminés.

Les consommateurs ne doivent pas utiliser les produits et jeter à la place tous les tests faisant partie du rappel identifié par le numéro de lot. Le liquide contenu dans le kit de test doit rester scellé et ne pas être versé dans les égouts.

Les utilisateurs peuvent accidentellement entrer en contact avec le liquide lors de l'ouverture du tube prêt à l'emploi, pré-rempli et scellé lors de l'ouverture du tube, de sa manipulation ou lors de la réalisation du test.

Si le liquide dans le tube à essai entre en contact avec les yeux ou la peau, rincez abondamment à l'eau et consultez un médecin en cas d'irritation. Tout liquide renversé doit être nettoyé avec un désinfectant et les mains doivent être soigneusement lavées à l'eau et au savon.

L'exposition à la bactérie peut provoquer une infection. Les signes d'infection comprennent la fièvre, les écoulements, les yeux rouges ou d'autres symptômes préoccupants, prévient la FDA.

Les consommateurs peuvent demander une trousse de remplacement en contactant Roche Diagnostics en ligne ou en composant le 1-866-987-6243 et en sélectionnant l'option 1.

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