Pourquoi l'insuline est-elle encore si chère pour les patients diabétiques aux États-Unis ?

Le fils de Nicole Smith-Holt, Alec, est décédé en 2017 d'une acidocétose diabétique, une maladie qui survient lorsque le corps n'a pas assez d'insuline.

Alec souffrait de diabète de type 1. Le jeune homme de 26 ans avait récemment été retiré du régime d'assurance maladie de ses parents et il lui manquait environ 300 dollars sur les 1 300 dollars dont il avait besoin pour payer ses médicaments à base d'insuline, a déclaré sa mère.

Dans le but d'attendre son prochain jour de paie pour acheter le médicament, il a rationné l'insuline qu'il lui restait.

"Malheureusement, son corps a été retrouvé trois jours avant le jour de paie", a déclaré Smith-Holt, de Richfield, Minnesota.

Au cours des cinq années qui ont suivi la mort d'Alec, peu de choses ont changé : le coût élevé de l'insuline reste un obstacle important aux soins pour de nombreux Américains.

Une étude publiée ce mois-ci dans la revue Health Affairs a révélé que 14 % des personnes qui utilisent de l'insuline aux États-Unis font face à ce qui est décrit comme un niveau de dépenses « catastrophique » pour les médicaments, ce qui signifie qu'après avoir payé pour d'autres éléments essentiels, comme la nourriture et le logement, ils consacrent au moins 40 % de leur revenu restant à l'insuline.

L'estimation de l'étude, qui couvrait 2017 et 2018, n'incluait pas les autres coûts liés aux soins du diabète, tels que les glucomètres, les pompes à insuline ou d'autres médicaments.

Bien que les fabricants de médicaments proposent souvent des programmes qui peuvent réduire le coût de l'insuline pour les patients assurés et non assurés, le fardeau financier peut encore être dévastateur pour certains.

Les personnes sans assurance peuvent débourser des centaines de dollars par mois ou plus pour le médicament, qui nécessite généralement plusieurs flaconspar mois, a déclaré le Dr Robert Gabbay, scientifique en chef de l'American Diabetes Association, un groupe de défense des patients atteints de diabète.

Pour économiser de l'argent, certains patients rationneront ou sauteront des doses de leurs médicaments, a déclaré Krutika Amin, directrice associée du programme Affordable Care Act de l'organisation à but non lucratif KFF, également connue sous le nom de Kaiser Family Foundation. Mais cette approche entraîne éventuellement des coûts plus élevés, a-t-elle déclaré, lorsqu'ils sont hospitalisés ou envoyés aux urgences.

Mais pourquoi l'insuline - un médicament qui existe depuis plus de 100 ans - reste-t-elle inabordable pour de nombreuses personnes aux États-Unis ?

Le coût élevé peut être attribué en partie à la "perpétuité", un processus dans lequel les sociétés pharmaceutiques apportent des améliorations progressives à leurs produits qui peuvent prolonger la durée de vie de leurs brevets, a déclaré le Dr Kevin Riggs, médecin à l'Université de l'Alabama à Birmingham Heersink. Ecole de Médecine. Il a co-écrit une étude publiée dans le New England Journal of Medicine en 2015 qui décrit l'histoire séculaire du médicament.

Les améliorations peuvent inclure le bricolage d'une molécule ou la modification du système d'administration, comme l'utilisation de stylos à insuline au lieu de flacons.

Extension des brevetspeut décourager médicaments génériques d'être développés, a déclaré Riggs, permettant aux fabricants de médicaments ayant des droits exclusifs sur leur insuline de facturer tout ce que le marché supportera. Et comme les chaînes d'approvisionnement se sont compliquées au fil des ans, les coûts ont explosé.

"Et cela signifie que ces prix ont augmenté de façon folle", a-t-il déclaré.

Et même lorsque les brevets expirent - comme beaucoup l'ont fait - Riggs a déclaré que l'investissement important nécessaire pour fabriquer et approuver l'insuline par les régulateurs américains pourrait rendre l'entreprise moins attrayante pour les fabricants de médicaments génériques.

Eric Tichy, président de la division des solutions d'approvisionnement en pharmacie pour la clinique Mayo à Rochester, Minnesota, a accepté, affirmant que la barrière à l'entrée pour produire de l'insuline est "assez élevée".

"L'insuline est une molécule protéique, c'est donc beaucoup plus compliqué quepetites molécules", a déclaré Tichy. "Donc, il n'y a que quelques entreprises qui le fabriquent et si plus d'entreprises entrent sur le marché, cela ferait en quelque sorte baisser les prix."

Eli Lilly, Novo Nordisk et Sanofi dominent le marché de l'insuline aux États-Unis, mais cela n'a toujours pas empêché d'autres groupes d'essayer de produire la leur.

Le fabricant de médicaments à but non lucratif Civica Rx a annoncé en mars qu'il prévoyait de fabriquer et de vendre des versions génériques d'insuline aux consommateurs à un prix ne dépassant pas 30 dollars par flacon et pas plus de 55 dollars pour une boîte de cinq cartouches de stylo.

Plus récemment, le gouverneur de Californie, Gavin Newsom, a annoncé ce mois-ci qu'il avait approuvé un budget qui allouerait 100 millions de dollars pour permettre à l'État de commencer à fabriquer sa propre insuline à faible coût.

Les détails du plan de l'État pour fabriquer de l'insuline sont encore rares, mais Tichy l'a comparé à l'entrepreneur technologique Mark Cuban's Cost Plus Drug Company, qui propose certains médicaments génériques à des prix réduits, en vendant des médicaments à une majoration fixe de 15 % plus un forfait de 3 $. . La pharmacie propose des médicaments pour le diabète mais ne vend pas d'insuline.

Pendant ce temps, les législateurs des États et du gouvernement fédéral font pression pour une législation qui réduirait les débours pour les patients sous insuline.

Selon l'American Diabetes Association, au moins 22 États ont adopté des lois qui plafonnent les co-paiements pour l'insuline à 100 $ ou moins pour un approvisionnement de 30 jours.

En mars, la Chambre a adopté une loi qui plafonnerait le coût mensuel de l'insuline à 35 $ pour ceux qui ont une assurance maladie privée, bien que la législation ait depuis été critiquée par des groupes de défense parce que la politique ne réduirait pas le prix catalogue de l'insuline. .

Bien que ces politiques soient excellentes, elles n'aident pas vraiment les personnes non assurées, a déclaré Smith-Holt.

Elle fait pression pour que davantage d'États adoptent la loi Alec Smith Insulin Affordability Act, qui fournit un approvisionnement d'urgence en insuline de 30 jours aux patients pour 35 $. Le projet de loi a déjà été promulgué dans le Minnesota, où vit Smith-Holt.

Elle a également mentionné une autre proposition au Sénat qui n'a pas encore été votée et qui chercherait à pousser les sociétés pharmaceutiques à baisser le prix catalogue de leurs médicaments, réduisant ainsi les débours pour les personnes non assurées.

Personne ne devrait être "forcé de prendre la décision entre la vie ou la mort", a-t-elle déclaré.

Suivez NBC HEALTH sur Twitter et Facebook.

Berkeley Lovelace Jr. est journaliste médical et médical pour NBC News. Il couvre la Food and Drug Administration, avec un accent particulier sur les vaccins Covid, la tarification des médicaments sur ordonnance et les soins de santé. Il couvrait auparavant l'industrie biotechnologique et pharmaceutique avec CNBC.